Facilitylayout

Die Layoutplanung in chemischen und pharmazeutischen Unternehmen ist in höchstem Maß von Zonenkonzepten beeinflusst. Wechsel zwischen Zonen erfordern besondere Maßnahmen:

• Hygienezonen: Wechel sind nur über Schleusen realisierbar, jede Schleusung erfordert  individuelle Sicherheitsstandards.
• Temperatur-/ Klimazonen: Wechselzeiten müssen so kurz wie möglich gehalten werden, wenn die Bereiche unterschiedlich konditionert sind. Verweilzeiten außerhalb vorgegebener Grenzen müssen dokumentiert werden.

Alle Prozessschritte müssen vom Betreiber qualifiziert und validiert werden, je Änderung in den Abläufen erfordert eine erneute Prüfung im Interesse der Produktsicherheit.